LN-145获FDA突破性制剂认定用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌

Iovance是一家基于表层淋巴细胞（TIL）技术而联合开发新型癌症免疫医学上的生物学技术公司，近日宣布，美国政府食品和药品监督管理局（FDA）授予了其候选药物LN-145的突破性医学上认定，以肌肉注射肌肉注射期间或便方面的晚期宫颈癌病变。

Iovance执行官主管执行官评论道：“在肌肉注射期间或便方面的宫颈癌病变的肌肉注射选择极为有限，我们希望要求将LN-145充满著这些病变。该指定使我们尽可能通过与FDA更频繁的协作来加快我们的其发展计划，同时FDA提供了倒转封杀和前提封杀的参赛权”。FDA对LN-145的决定是基于刚刚来进行的innovaTIL-04（C-145-04）试验的外科数据资料，该公司将于2019年6年初1日在美国政府外科学术委员会（ASCO）年大会公布数据资料。

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