J Hepatol：本品FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性糖类性肝病 (NAFLD) 是一种慢性肝脏癌症，可实质性为非酒精性糖类皮肤病 (NASH)，引发中会风风险减小和能够肝移植。

肝损伤实质性步骤

EDP-305 是一种用药法尼酯 X 蛋白 (FXR) 抑制作用，正在被合作开发用于化疗非酒精性糖类皮肤病 。本深入研究是一项随机、双盲、疗效为对照的2期临床试验，旨在分析报告 EDP-305 化疗非酒精性糖类皮肤病症状的、安全性和耐受性。

招募了既往经检查和或性状（极高体重指数、住院乳癌[2标准型乳癌或乳癌前期]、丝氧酸氧基转移酶[ALT]上升时伴肝糖类>8%）住院的非中会风的纤维化的非酒精性糖类皮肤病症状，随机分至两台，接纳 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或疗效，连续服药 12 周。主要终点是 12 就有 ALT 与基线相比的平均巨大变化，关键的次要终点是肝糖类量的巨大变化。

三组成员症状转氧酶的巨大变化

从2018年1月初至2019年7月初，共有 134 位症状被随机以此类推成员，132 位症状被纳入分析报告分析。在 12 就有，疗效组成员症状的 ALT 较基线平均增高了-15.4 U/L，相比之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的症状的 ALT 分别增高了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 组成员症状的绝对肝脏糖类其会了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 组成员的增高了 -3.3%，疗效组成员的增高了 -2.4%。

最常见于（≥5%）的不良惨案有瘙痒、恶心、腹痛、消化不良、头痛和眩晕。2.5 mg、1 mg 和疗效组成员分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的症状浮现瘙痒，2.5 mg 组成员和 1 mg 组成员分别有 20.8% 和 1.8% 的症状服药。

总而言之，该深入研究结果显示，EDP-305 可显着增高非酒精性糖类皮肤病症状的丝氧酸氧基转移酶水平，支持继续在非酒精性糖类皮肤病症状中会合作开发 EDP-305的系统设计。

零碎典故：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,